Pharmazeutika / Chemikalien

Ph.Eur 2.6.1
- Prüfung auf Sterilität
- Nachweis der Eignung von Methode und Medien
Ph.Eur 2.6.12
- Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime und Nachweis der Eignung von Methode und Medien (TAMC/TYMC)
- Wachstumstest mit und ohne Produktgegenwart
Ph.Eur 2.6.13
- Nachweis spezifizierter Mikroorganismen
- Nachweis der Eignung von Methode und Medien
Ph.Eur 2.6.14
- Bestimmung bakterieller Endotoxine mittel LAL-Test, Methode A (Gelclot)
Ph.Eur 5.1.3
- Konservierungsbelastungstest (Challenge Test)

Weiterführende Informationen

PowerPoint-Präsentationen

Biologische Nachweisverfahren nach dem Europ. Arzneimittelbuch (Ph.Eur.) > öffnen
BEP: Prüfung auf Bakterien-Endotoxine nach Ph.Eur.2.6.14 (z.B. LAL-Test) > öffnen

Antworten auf häufig gestellte Fragen

Bakterielle Endotoxine: Definition; Nachweis (BEP) z.B. mittels LAL-Test (PDF)
steril - Sterilisation - Prüfung der/ auf Sterilität (PDF)
TAMC - TYMC - spezifizierte Mikroorganismen (PDF)